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    新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則

    發布時間: 2014-04-08  點擊次數: 2213次

    新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則

    15103
    應當有有效監測和調控溫濕度的設備。
    15107
    經營冷藏藥品的,應當有與其經營品種及經營規模相適應的設備。
    15201  
    經營特殊管理的藥品應當有符合國家規定的儲存設施。
    15401  
    企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
    15801  
    冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。
    16102
    對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
    16201  
    企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。

     

     

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