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讓疫苗“24小時”不掉“冷鏈子”
近日,山東“問題疫苗”案件持續發酵,引發了一場關于疫苗安全的大討論。早前有媒體稱,注射“問題疫苗”或致人死亡,一時間“疫苗恐慌論”的情緒因子在互聯網、朋友圈里急速膨脹。
在民眾恐慌的同時,專家辟謠——山東非法疫苗的問題出在冷鏈而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照國家相關法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,導致疫苗品質和使用效果受到影響,所以,因掉了“冷鏈子”導致超溫失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規定,從事疫苗經營活動者必須經過專門審批,并具備專業技術人員、專業冷藏設備和規范的管理制度。這條規定凸顯了疫苗保持冷鏈的重要性。作為低溫存儲與安全管理解決方案的*與,海爾生物醫療在疫苗冰箱核心技術,疫苗冷鏈監控系統等方面自主創新、追求*,探索出一條讓疫苗從生產、運輸、儲存到接種的全程冷鏈新路徑,保證疫苗全程不掉“冷鏈子”。
力爭全流程疫苗冷鏈監控*
作為生物制品,疫苗從生產出廠到人體接種,要經過多個流通、運輸、儲存環節。疫苗流通和存儲zui大的隱患是既怕“高溫暴露”,也怕低溫“凍結”。其中,“高溫暴露”指疫苗儲存溫度超過8℃,對疫苗質量安全會造成不同程度的損害。
世界衛生組織(World Health Organization,簡稱WHO)和國家《預防接種工作規范》均規定,疫苗從生產合格出廠到臨床注射到人體的全過程必須處于2-8℃的恒溫環境中,不能凍結更不能超溫,儲存溫度長時間的波動和超標都極易破壞疫苗的結構,使其失去應有的效果,甚至增加副反應的發生率。
為了保證疫苗的穩定性和抗原性,讓“這支疫苗不白打”,全程冷鏈尤為重要。因此,海爾在全國建立了省市縣鄉四級疫苗冷鏈安全體系,從疫苗生產、運輸、存儲到接種,省市縣鄉四級聯網,全天候,全過程,全覆蓋,可追溯保證每一份疫苗的安全。
省級疾控中心可以在海爾U-COOL冷鏈安全系統中查詢到配發的每一份疫苗的冷鏈運輸軌跡和溫度波動情況。溫度一旦超標,系統會*時間通過預警,并提前采取措施,將疫苗安全問題降低到零。其次,一旦出現疫苗問題,系統可以逆向追溯到問題根源,可查詢、可閉環。
海爾審時度勢,創新進取,在疫苗冷鏈的王國里細細研磨,用“匠人之心”為搭建我國疫苗冷鏈安全體系提供了科學、標準的方案支持。
讓疫苗冰箱為生命保駕護航
脆弱的疫苗需要冷鏈設備的呵護,疫苗冰箱應運而生,其研發要求顯著高于普通冰箱。
與普通冰箱比較,作為醫療設備的疫苗冰箱需具備“兩個能力一個認證”。
首先,核心是控溫能力。《家用電器國家標準》規定,普通冰箱冷藏室的溫度在0-10℃之間,在日常使用中其箱內,特別是后壁經常出現結冰現象,容易凍結疫苗造成隱患;而疫苗冰箱擁有的控溫能力,箱內每個角落都能確保溫度恒定在2-8℃,為活性的疫苗提供安全穩定的儲存環境。
其次,zui大特點是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停電,箱內溫度將迅速升高,對疫苗安全造成極大隱患;而疫苗冰箱*的蓄冷系統創新設計,一旦遇上停電,可以確保箱內溫度在48小時內保持穩定,這一超長的保溫性能是疫苗冰箱的zui大優勢。同時,疫苗冰箱必須通過43℃及16℃環境下晝夜循環測試以及長達20天的穩定運行測試,確保在環境條件下存放疫苗的安全,特別符合基層防疫站和鄉村衛生室對疫苗的儲存需求。
另外,“通行證”WHO檢測認證。作為遏制疾病傳播,保障人民身體健康的特殊生物制品,WHO制定了嚴格的疫苗儲存安全規范。如果要在范圍的醫療機構使用,那么疫苗需通過WHO的嚴格檢測和認證,并入選其采購目錄。對于國內疫苗冰箱行業而言,入選WHO的采購目錄,便能獲得疫苗儲存市場的“通行證”。據了解,海爾疫苗冰箱全系列9個型號全部通過WHO認證,入選WHO的采購目錄,成為中國低溫冷鏈行業*入選的企業。
太陽能驅動,呵護兒童健康
日新月異,創新不止,目前,海爾疫苗冰箱迭代發展,新一代太陽能疫苗冰箱誕生。它的研發構想源于非洲、拉丁美洲等偏遠落后地區兒童接種疫苗的需要,這些地區缺電或無電的社會現狀,導致疫苗冰箱無法工作,兒童接種疫苗受困。太陽能疫苗冰箱,超越了通過電力和燃油驅動的傳統冰箱,*利用太陽能工作,無需額外電源,真正保證了特殊環境下,兒童順利接種疫苗。同時一次供電,保溫長達5天,成為制冷設備領域跨時代的創新產品。目前,太陽能疫苗冰箱已開始服務于肯尼亞、埃塞俄比亞等非洲國家的基層兒童疫苗接種,很大程度上解決了基層醫療防疫問題,更穩妥,更便捷地呵護兒童生命健康。
從全國冷鏈行業來看,自2006年至今,包括80000臺疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷鏈監控系統在內的海爾疫苗冷鏈安全方案已經服務于全國20余個省市縣疾控系統的疫苗安全,是中國zui大的低溫冷鏈品牌。同時,累計50000臺疫苗冰箱,通過聯合國兒童基金會unicef、世界衛生組織WHO等聯合國組織,服務南亞、非洲、拉丁美洲的基層衛生防疫和婦兒健康。
自此,中國海爾疫苗冷鏈安全方案成為醫療機構的選擇,中國海爾更為國內外醫療和疾控機構提高免疫規劃冷鏈一體化管理水平、增強疾病防控和免疫突發事件的應急能力作出了重要貢獻。